产业与产品
西药
中药
保健品
药品研发
其他

企业名称:山西兰花药业股份有限公司

企业地址:山西省高平市河西轻工食品工业园区

邮政编码:048400

招商号码:0356-6909199 (传真)

企业网址://www.sxlhyy.com







产业与产品 您当前的位置:首页 > 产业与产品 > 西药

琥乙红霉素片

【药品名称】

通用名称:琥乙红霉素片

英文名称:Erythromycin Ethylsuccinate Tablets

汉语拼音:Huyihongmeisu Pian

【成   份】本品主要成份为琥乙红霉素。

化学名称:红霉素琥珀酸乙酯

分子式:C43H75***6

分子量:862.07

【***   状】本品为白色片。

【适应症】

1.本品可作为青霉素过敏患者******下列感染的替代用药:溶血***链球菌、肺炎链球菌等所致的急***扁桃体炎、急***咽炎、鼻窦炎;溶血***链球菌所致猩红热、蜂窝组织炎;白喉及白喉带菌者;气***坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。

2.军团菌病。

3.肺炎支原体肺炎。

4.肺炎衣原体肺炎。

5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6.沙眼衣原体结膜炎。

7.*********所致的口腔感染。

8.空肠弯曲菌肠炎。

9.百日咳。

10.风湿热复发、感染***心内膜炎(风湿***心脏病、先天***心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

【规   格】按C37H67***3计0.1g(10万单位)

【用法用量】

口服,******一日1.6g,分2~4次服用。军团菌病患者,一次0.4~1.0g,一日4次。******每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染,一次400mg,一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染,一次800mg,每8小时1次,共7日;或一次400mg,每6小时1次,共14日。小儿,按体重一次7.50~12.5mg/kg,一日4次;或一次15~25mg/kg,一日2次;严重感染每日量可加倍,分4次服用。百日咳患儿,按体重一次10~12.5mg/kg,一日4次,疗程14日。

【不良反应】

1.服用本品后发生肝毒***反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、******、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。

2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上******、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。

3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。

4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸***粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。

5.其他,偶有心律失常、口腔或***************感染。

【禁   忌】对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢***肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

【注意事项】

1.溶血***链球菌感染用本品******时,至少需持续10日,以防止急***风湿热的发生。

2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3.用药期间定期检查肝功能。

4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。

5.因不同******对红霉素的敏感***存在一定差异,故应做药敏测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因出现肝毒***反应的可能***增加且本品可透过胎盘,故孕妇禁用。

由于本品有相当量进入母乳中,故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒***反应。与阿*********合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒***,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒***。

2.本品与氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同时使用。

3.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的******效能,故当需要快速******作用如******脑膜炎时,两者不宜同时使用。

4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险***,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。

5.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝******减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒***反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱******的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。

6.本品与其他肝毒***药物合用可能增强肝毒***。

7.大剂量本品与耳毒***药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒***。

8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的******而增强其作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品属大环内酯类*********,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳***杆菌均具******活***。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种*********亦具******作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些******也具******作用。本品可透过******细胞膜,在接近供位(P位)与******核糖体的50S亚基形成可逆***结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制******蛋白质合成。

【药代动力学】

本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收,在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500mg后,0.5-2.5小时达血药峰浓度,酯化物及碱二者的总浓度为15mg/L,游离碱为0.6mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血脑屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。游离红霉素在肝内代谢,T1/2为1.4-2小时,无尿患者的T1/2可延长4.8-6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量自肾小球滤过排出,尿中浓度可达10-100mg/L。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被******,故透析后无需加用。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【包装】铝塑包装,每板12片,每盒2板。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H14022636




版权所有:山西兰花药业股份有限公司晋ICP备16000711号

技术支持:龙采科技(晋城)有限公司--百度山西地区营销服务中心晋城网站建设晋城百度推广