产业与产品
西药
中药
保健品
药品研发
其他

企业名称:山西兰花药业股份有限公司

企业地址:山西省高平市河西轻工食品工业园区

邮政编码:048400

招商号码:0356-6909199 (传真)

企业网址://www.sxlhyy.com







产业与产品 您当前的位置:首页 > 产业与产品 > 西药

阿莫西林胶囊说明书

【药品名称】

通用名称:阿莫西林胶囊

英文名称:AMOXICILLIN CAPSULES

汉语拼音:AMOXILIN JIAONANG

【成份】本品主要成份为阿莫西林.

化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式:C16H19N3O5S·3H2O

分子量:419.46

【性状】 本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒.

【适应症】

阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:

1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急***************、肺炎等下呼吸道感染。

5.急***单纯***淋病。

6.本品尚可用于******伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

【规格】0.25g(按C16H19N3O5S计)

【用法用量】

口服。******一次0.5g(一次2粒),每6~8小时1次,一日剂量不超过4g(16粒)。小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。

肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐******率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g(1~2粒);内生肌酐******率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g(1~2粒)。

【不良反应】

1.恶心、呕吐、腹泻及假膜***肠炎等胃肠道反应。

2.皮疹、药物热和******等过敏反应。

3.贫血、血小板减少、嗜酸***粒细胞增多等。

4.血清氨基转移酶可轻度增高。

5.由*********或耐药菌引起的二重感染。

6.偶见兴奋、焦虑、******、头晕以及行为异常等************系统症状

【禁忌】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳***患者禁用。

【注意事项】

1.青霉素类口服药物偶可引起过敏***休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏***休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质******等******措施。

2.传染***单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。

3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳***。

5.下列情况应慎用:

(1)有******、枯草热等过敏***疾病史者。

(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。

由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.丙磺舒竞争***地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的******作用,但其临床意义不明。

【药物过量】 在一项51名儿童患者参与的前瞻***研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】

阿莫西林为青霉素类*********,对肺炎链球菌、溶血***链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳***球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴***菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的******活***。

阿莫西林通过抑制******细胞壁合成而发挥******作用,可使******迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】

口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25 g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢***************急***发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢***中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核***脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血******半衰退期(t1/2b)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可******本品,腹膜透析则无******本品的作用。

【贮藏】  遮光,密封保存。

【包装】铝塑包装。每板10粒,每盒2板;每板10粒,每盒5板;每板12粒,每盒2板;

每板12粒,每盒3板。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H14022595




版权所有:山西兰花药业股份有限公司晋ICP备16000711号

技术支持:龙采科技(晋城)有限公司--百度山西地区营销服务中心晋城网站建设晋城百度推广